マウスピース矯正をご希望される方へ
| 未承認医薬品等の使用 | 当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置(製品名：インビザライン®、クリアコレクト™)は、日本国の薬機法上の医療機器及び、歯科技工士法上の矯正装置に該当しません。薬機法の対象外であるため、処方する医師の責任のもと行われ、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 |
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| 入手経路 | 当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置は、アメリカのアライン・テクノロジー社のインビザライン®と、スイスのストローマン社のクリアコレクト™です。 当院は各社が提供する治療システムを、アライン・テクノロジー社のグループであるアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社、ストローマン社のグループであるストローマン・ジャパン株式会社のそれぞれより入手しています。 |
| 国内の承認医薬品等の有無 | 当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置以外に、日本で承認を得ている矯正装置が存在します。 |
| 諸外国における安全性に関わる情報 | インビザライン®は、2023年3月現在、全世界で1,500万人を超える方が治療を受けています。米国食品医薬品局(FDA)の承認を1998年に得ており、現在まででインビザライン®固有の重大な副作用の報告はありません。 クリアコレクト™は、全世界で50万人以上の患者様に治療を提供しています。米国食品医薬品局の承認を2009年に得ており、現在まででクリアコレクト™固有の重大な副作用の報告はありません。 |
| 標準的な治療の内容 | マウスピース型カスタムメイド矯正装置による矯正治療は、矯正装置を1日20～22時間以上装着して歯を移動させる方法です。患者様によって異なりますが、1～2週間ごとに新しい装置に交換します。 歯並びの状態によって、使用する装置の枚数、交換時期、治療期間などが変わります。 |
| 費用 | 以下は全て税込価格です。
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| 起こりうるリスク・注意点 |
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